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| 셀트리온 '렉키로나', 식약처 정식 품목허가...사용 대상 확대 |
| 식품의약품안전처(이하 식약처)는 17일 셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 '렉키로나(성분명... 앞서 렉키로나는 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등 전세계 13개국에서 진행된 코로나19 경증 및 중등증 환자 1,315명을... |
| 국내 최초 코로나 항체치료제 렉키로나주 정식 허가 |
| 국내 최초 코로나 항체치료제 렉키로나주 정식 허가(사진=방송화면) 국내 최초 코로나19 치료제인 셀트리온의 '렉키로나주'가 식품의약품안전처로부터 정식 허가를 받았다. 렉키로나주의 효능·효과는 기존 '고위험군 경증에서... |
| [기업공시 9월 17일]셀트리온,'렉키로나' 코로나 치료제 품목허가 획득 등 |
| ▲셀트리온=식품의약품안전처로부터 코로나19 감염 환자 치료제 ‘렉키로나주(CT-P59)’의 국내 품목 변경 허가 획득 ▲한진중공업=채권 금융기관 공동 관리 절차 종결 ▲SKC=불성실 공시 법인 미지정 결정 ▲케이티... |
| 백신 1차 접종률, 전 국민 70% 돌파…“추석 연휴가 유행 고비” |
| 한편 식약처는 코로나19 항체치료제인 렉키로나주를 정식 허가했습니다. 고위험군 경증과 모든 중등증 성인 환자의 치료로 효능, 효과도 변경됐습니다. 이번 변경으로 투여 대상 나이가 60살 이상에서 50살 초과로 확대됐고... |
| [재송]17일 장 마감 후 주요 종목 뉴스 |
| △셀트리온(068270)=국내 식품의약품안전처로부터 코로나19 치료제인 렉키로나주(CT-P59)에 대한 국내 품목변경허가를 획득(적응증확대, 허가조건삭제)했다고 공시 △한진중공업(097230)=최대주주 변경을 수반하는... |
| 셀트리온 코로나19 '렉키로나주' 정식 품목허가 |
| 치료제 '렉키로나주'(레그단비맙)가 정식 품목허가를 받았다. 앞으로 더 많은 코로나19 환자에게 투여할 수 있게 됐다. 식품의약품안전처(식약처)는 셀트리온이 지난 8월 10일 제출한 국내 개발 코로나19 항체치료제 렉키로나주... |
| 셀트리온, 코로나19 항체 치료제 '렉키로나' 식약처 정식 품목허가 획득 |
| 치료제 '렉키로나(성분명: 레그단비맙)'가 17일 식품의약품안전처(식약처)로부터 정식 품목허가를 획득했다. 렉키로나의 정식 품목허가는 지난 2월 조건부 허가 이후 약 7개월 만으로 허가 변경을 통해 허가조건 삭제, 효능효과... |
| 셀트리온 '렉키로나주' 정식 품목 허가이후... 주가 꿈틀 본격 상승전환 가능할까 |
| " 식품의약품안전처는 셀트리온의 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙)를 정식으로 품목허가 했다고 17일 밝혔다. 앞서 렉키로나는 지난 2월 식약처로부터 임상 3상 수행을 조건으로 조건부 허가받은 바 있다.... |
| 식약처, '국내 1호' 코로나19 치료제 '렉키로나주' 정식 품목허가 |
| 식약처가 ‘국내 1호’ 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’의 품목허가를 조건부에서 정식으로 전환했다. 식품의약품안전처 “셀트리온사(社)가 8월 10일 제출한 국내 개발 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주(레그단비맙)’의... |
| 셀트리온 '렉키로나' 코로나 치료제 정식 허가 |
| 셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘렉키로나주’(이하 렉키로나, 성분 레그단비맙)가 정식 품목허가를 받았다. 식품의약품안전처(식약처)는 셀트리온이 지난 8월 10일 제출한 코로나19 항체치료제... |
| 셀트리온 "렉키로나 정식 허가, 과학적 판단 결과" |
| 셀트리온은 17일 '렉키로나(성분 레그단비맙)'가 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가를 획득한 것과 관련해... 또한 "코로나19 환자가 지속적으로 발생하고 있는 국내 의료현장에서 렉키로나가 적극적으로 사용될 수 있도록... |
| 식약처, 코로나19 치료제 렉키로나 정식 품목허가 |
| ▲ 식약처는 코로나19 항체치료제 렉키로나주의 정식 품목허가를 결정했다. 식품의약품안전처(처장 김강립)가 셀트리온의 국내 개발 코로나19 항체치료제 렉키로나주의 정식 품목허가를 결정했다. 식약처는 오늘(17일)... |
| 식약처, 셀트리온 코로나19 치료제 '렉키로나주' 정식 허가 |
| 셀트리온 코로나19 치료제 렉키로나주 식품의약품안전처(처장 김강립)는 셀트리온사가 지난 8월 10일 제출한 국내 개발 코로나19 항체치료제 '렉키로나주(레그단비맙)'의 글로벌 3상 임상시험 결과 보고서를 면밀히 검토한 결과... |
| 식약처, 렉키로나주 정식 품목허가… 50세 초과 경증 환자 투여 허용 |
| 셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증 항체 치료제 '렉키로나주'. 연합뉴스 50세 초과 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경증 환자에도 국내 개발 코로나19 항체 치료제 렉키로나주를 투여할 수 있게 됐다.... |
| 셀트리온 3형제, 델타 변이 억제 효력에 주가 '오름세' |
| 업계에 따르면 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 렉키로나의 델타변이 바이러스 억제 효력이 전 세계 항체치료제 가운데 두 번째 수준으로 우위에 있는 것으로 알려졌다. 세포주를 활용한 실험실 비교분석... |
| [마감] 현대중공업, '따상' 실패했지만 '급등'...코오롱인더, 강세 |
| 이날 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 '렉키로나주(이하 렉키로나, 성분 레그단비맙)'가 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가를 받았다는 소식도 전해졌다. 코스닥지수는 전장보다 6.69포인트(0.64%) 오른... |
| 17일 장 마감 후 주요 종목 뉴스 |
| △셀트리온(068270)=국내 식품의약품안전처로부터 코로나19 치료제인 렉키로나주(CT-P59)에 대한 국내 품목변경허가를 획득(적응증확대, 허가조건삭제)했다고 공시 △한진중공업(097230)=최대주주 변경을 수반하는... |
| 셀트리온, '렉키로나' 국내 최초 정식 품목허가 획득 ... "글로벌 허가 신속 진행" |
| ▲셀트리온 렉키로나 셀트리온(대표 기우성)이 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'에 대해 식약처로부터 정식 품목허가를 획득했다고 17일 밝혔습니다. 회사에 따르면 렉키로나의 정식 품목허가는 지난 2월 조건부 허가 이후 약... |
| 식약처, 셀트리온 ‘코로나 치료제’ 정식 허가 |
| 항체치료제 ‘렉키로나주(레그단비맙)’의 글로벌 3상 임상시험 결과 보고서를 검토한 결과, 허가조건을 삭제하고 투약 가능한 환자의 범위를 확대하는 것으로 변경허가했다고 17일 밝혔다. 이에 따라 렉키로나주의 효능... |
| 백신 1차 접종률, 전 국민 70% 돌파…“추석 연휴가 유행 고비” |
| "] 한편 식약처는 코로나19 항체치료제인 렉키로나주를 정식 허가했습니다. 고위험군 경증과 모든 중등증 성인 환자의 치료로 효능, 효과도 변경됐습니다. 이번 변경으로 투여 대상 나이가 60살 이상에서 50살 초과로 확대됐고... |
| 식약처, 셀트리온 코로나 항체치료제 렉키로나주 정식 허가 |
| 식품의약품안전처가 셀트리온이 개발한 국산 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'를 정식 허가했다고 밝혔습니다. 이번 허가에 따라 렉키로나주는 코로나 고위험군 경증과 모든 중등증 성인 환자의 치료 목적으로 쓸 수 있게... |
| 식약처, 셀트리온 '렉키로나' 정식 품목허가…"투약 가능 대상 확대" |
| ▲ 셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 '렉키로나' [셀트리온 제공] 셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 '렉키로나(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)'가 17일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 정식 품목허가를... |
| 국내 1호 코로나19 치료제 ‘셀트리온 렉키로나’… 식약처 정식 허가 |
| 셀트리온은 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나(성분명 레그단비맙)’가 17일 식품의약품안전처(식약처)로부터 정식 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 이번 렉키로나 정식 품목허가는 지난 2월 조건부 허가 이후 약 7개월여 만에... |
| 셀트리온 '렉키로나', 식약처 정식 품목허가… 치료 대상 확대 |
| 항체치료제 렉키로나가 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가를 받았다. 이에 따라 투약 범위가 확대되고 투여시간도 단축되면서 국내 사용이 더 확대될 전망이다. 셀트리온은 렉키로나가 식약처로부터 정식 품목허가를 받아... |
| 식약처, 코로나 치료제 ‘렉키로나주’ 품목허가 |
| 이로써 렉키로나의 효능․효과는 ‘코로나19 고위험군 경증과 모든 중등증 성인 환자의 치료’로... 렉키로나를 투여한 경증, 중등증 환자 중 고위험군 446명에서 중증으로 이환되는 비율이 위약(434명) 대비 72% 감소했고, 임상적... |
| 셀트리온 코로나19 치료제 '렉키로나' 정식 승인...중증 증상 억제 |
| 식품의약품안전처는 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 '렉키로나주(이하 렉키로나, 성분 레그단비맙)'을 정식으로 품목 허가했다. 17일 식약퍼 관계자는 "렉키로나의 글로벌 임상3상 결과 보고서를 면밀히 검토한 결과... |
| 셀트리온 '렉키로나'…식약처 품목허가 획득 |
| ⓒ 셀트리온 셀트리온이 개발한 코로나19 치료제 렉키로나가 더 많은 환자를 대상으로 투여가 가능해질 전망이다. 17일 셀트리온에 따르면 렉키로나가 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가를 받았다. 지난 2월 조건부 허가... |
| 셀트리온 코로나19 치료제 대상범위 확대, 식약처 품목변경 허가받아 |
| 셀트리온은 식품의약품안전처로부터 코로나19 항체치료제 '렉키로나주(성분이름 레그단비맙)'의 품목변경 허가를 받았다고 17일 공시를 통해 밝혔다. 기우성 셀트리온 대표이사 부회장. 렉키로나주의 효능·효과는 '코로나19... |
| '국산 1호' 코로나19 항체치료제 셀트리온 렉키로나 정식허가 |
| 식품의약품안전처는 셀트리온이 개발한 '국산 1호' 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙)의 조건부 허가를 정식 허가로 전환했다고 17일 밝혔다. 렉키로나 /센트리온 제공=연합뉴스 식품의약품안전처는... |
| 셀트리온 ‘렉키로나’, 식약처 정식 품목허가 획득 |
| 셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명: 레그단비맙)’가 17일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 정식 품목허가를 획득했다. 렉키로나의 정식 품목허가는 지난 2월 조건부 허가 이후 약 7개월여 만으로... |
| 장 마감 후 기업공시 [9월 17일] |
| ▲셀트리온(068270)=식품의약품안전처로부터 코로나19 감염환자 치료제 ‘렉키로나주(CT-P59)’의 국내 품목변경 허가 획득 ▲한진중공업(097230)=채권 금융기관 공동 관리 절차 종결 ▲SKC(011790)=불성실공시법인 미지정... |
| 코로나19치료제 렉키로나주 품목허가, 적용범위 확대 |
| 식품의약품안전처가 셀트리온의 렉키로나주(성분명 레그단비맙)를 경증~중등등 성인 코로나19환자 치료제로 17일 품목허가했다. 투여대상은 기존 60세 이상에서 50세 초과로, 기저질환자 대상은 비만(BMI 30 이상)... |
| 렉키로나 중앙약심 심의결과 "허가변경 등 정식허가 타당" |
| 셀트리온의 항체치료제 렉키로나주가 식약처로부터 정식허가를 받았다. 중앙약심에서는 임상결과를 살펴본 결과 렉키로나의 투약가능한 환자범위가 확대되는 등 안전성과 유효성이 입증된 만큼 정식허가는 타당하다고 의견을... |
| 식약처, 셀트리온 코로나19 치료제 '렉키로나주' 정식 품목허가 |
| 포쓰저널 조은주 기자 셀트리온 렉키로나. /사진=셀트리온 식품의약품안전처는 셀트리온이 개발한 '국산 1호' 코로나19 항체 치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙)의 조건부 허가를 정식 허가로 전환했다고 17일 밝혔다.... |
| 셀트리온 코로나 치료제 '렉키로나주' 식약처 정식 허가 '투약환자 확대' |
| 셀트리온 셀트리온의 코로나19 치료제 렉키로나주가 식품의약품안전처의 정식 허가를 취득했다. 17일 식약처에 따르면 지난달 10일 셀트리온이 제출한 렉키로나주의 글로벌 임상 3상 시험결과 보고서 검토 결과 투약 가능한... |
| 셀트리온, '렉키로나' 식약처 "첫 정식품목 허가" |
| 바이오스펙테이터=서윤석 기자 | 투약가능 대상 확대, 약물 정맥투여시간 기존 대비 30분 감소 셀트리온이 17일 식품의약품안전처로부터 코로나19 항체 ‘렉키로나(Regdanvimab)’의 정식 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 렉키로나... |
| [금일 의료·제약 주요기사] 식약처, 코로나19 항체치료제 '렉키로나' 정식 허가...휴온스글로벌, 러시아 '스푸트니크V' 백신 시생산 돌입 外 |
| 치료제 '렉키로나'가 당국으로부터 정식 허가를 받았다는 소식과 유바이오로직스가 자체 개발 중인 코로나19 백신이 임상 2상 투여를 완료했다는 소식 등이 전해졌다. ◆ 식약처, 코로나19 항체치료제 '렉키로나' 정식... |
| 셀트리온 코로나19 치료제 렉키로나 정식허가…고위험경증·전체 중등증 사용가능 |
| 식품의약품안전처는 셀트리온[068270]이 개발한 '국산 1호' 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙)의 조건부 허가를 정식 허가로 전환했다고 17일 밝혔다. 렉키로나주의 효능·효과는 '코로나19 고위험군 경증과... |
| 셀트리온 코로나 치료제 '렉키로나', 식약처 정식 품목허가 획득 |
| 셀트리온 렉키로나. [사진=셀트리온] 셀트리온은 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'가 17일 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가를 받았다고 이날 밝혔다. 이번 허가 변경을 통해 △허가조건 삭제 △효능효과 확대 △투여시간... |
| '델타 킬러' 셀트리온 렉키로나, 환자 효능 발표 임박 |
| 델타변이 바이러스에 효과적인 셀트리온(068270) 코로나19 항체 치료제 '렉키로나(주성분 레그단비맙)' 환자 대상 효능 발표가 임박했다. 렉키로나는 전세계곳곳에서 연구자 주도 세포주 수준 실험에서 델타변이 중화능이... |
| 식약처, 코로나19 치료제 '렉키로나주' 정식 허가 |
| |메디칼타임즈=최선 기자| 식품의약품안전처가 셀트리온의 코로나 치료제 '렉키로나주(레그단비맙)'를 정식 허가했다. 식약처가 인정한 렉키로나주의 효능·효과는 '코로나 19 고위험군 경증과 모든 중등증 성인 환자의 치료'로... |
| 셀트리온 코로나19 항체 치료제 '렉키로나', 식약처 정식 품목허가 |
| 국내 최초 코로나19 항체치료제인 셀트리온 ‘렉키로나’(성분명: Regdanvimab)가 식품의약품안전처로(이하 식약처)부터 17일 품목허가를 받았다. 식약처는 셀트리온이 지난 8월10일 제출한 렉키로나주의 글로벌 3상 임상시험 결과... |
| '렉키로나', 코로나 치료제로 정식 허가 |
| 셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 '렉키로나(레그단비맙, Regdanvimabㆍ사진)'가 17일 식품의약품안전처로부터 정식 품목허가를 획득했다. 렉키로나의 정식 품목허가는 지난 2월 조건부 허가 이후 약 7개월여 만으로 허가... |
| [특징주] 셀트리온 소폭 상승 '렉키로나주 식약처 정식 허가' |
| 셀트리온 셀트리온의 코로나19 치료제 렉키로나주가 식약처 승인을 받은 가운데 셀트리온 주가에 대한... 17일 식약처는 지난달 10일 셀트리온이 제출한 렉키로나주의 글로벌 임상 3상 시험결과 보고서 검토 결과 투약... |
| 셀트리온 '렉키로나'치료제, 식약처 최초 정식 품목허가 획득 |
| 셀트리온 렉키로나/출처=셀트리온 셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 '렉키로나(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)'가 17일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 정식 품목허가를 획득했다. 렉키로나의 정식 품목허가는 지난... |
| 셀트리온 코로나19 항체치료제 렉키로나주 정식 품목허가 |
| 식품의약품안전처는 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'를 정식 허가했다고 밝혔습니다. 렉키로나주의 효능·효과는 '코로나19 고위험군 경증과 모든 중등증 성인 환자의 치료'로 변경됐습니다. 식약처는 올해... |
| 식약처, 셀트리온 '렉키로나주' 정식 허가 |
| 렉키로나주 효능·효과 '코로나19 고위험군 경증과 모든 중등증 성인 환자의 치료' 변경 셀트리온 제공 식품의약품안전처는 셀트리온이 개발한 '국산 1호' 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙)의 조건부... |
| 셀트리온, 렉키로나 정식 허가에 글로벌 허가 절차도 박차 |
| 셀트리온의 코로나19 치료제 렉키로나가 국내 정식 허가 되면서 회사는 글로벌 허가에도 박차를 가한다는 입장을 밝혔다. 17일 셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’는... |
| 셀트리온 '렉키로나', 코로나 항체 치료제 정식허가 |
| 코로나19 치료제, 셀트리온 '렉키로나주' 식품의약품안전처가 셀트리온이 개발한 '국산 1호' 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'(성분명 레그단비맙)의 조건부 허가를 정식 허가로 전환, 공식 발표했다. 이번 변경에 따라... |
| 식약처, 코로나19 치료제 '렉키로나' 정식 품목허가 |
| 효능·효과 중 고위험군 경증 범위 확대…용법 변경 셀트리온의 코로나19(COVID-19) 치료제 '렉키로나주... 식품의약품안전처(식약처)는 셀트리온이 지난달 10일 제출한 국내 개발 코로나19 항체치료제 렉키로나주의 글로벌 3상... |
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