“아이큐어”가 “셀트리온”과 공동으로 개발한 “알츠하이머” “치매” “치료용” “도네페질 패치제”의 글로벌 임상3상에 성공했다.

 

“도네페질”은 “알츠하이머형” “치매”에 “효과”를 나타내는 “치매” “치료제”로, “아이큐어”는 일본 에자이의 오리지널 “의약품”을 붙이는 “패취제”로 제형을 변경한 의약품이다.

 

“아이큐어”는 “셀트리온”과 공동을 진행한 “도네페질” “패치제” 임상 3상이 ADAS-Cog(환자의 인지기능 평가를 통해 치매의 정도를 측정하는 척도) 검사에서 기존 “경구제” 대비 우수한 효과와 “안전성”을 확인했다고 16일 밝혔다.

 

이번 임상은 2017년부터 “한국” “대만” “호주” “말레이시아”의 “경증” 및 “중등증”의 “알츠하이머” “환자” 400명을 대상으로 진행했다.

 

“아이큐어”와 “셀트리온”은 이번 임상3상 결과를 토대로 조만간 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청할 예정이다.

 

“도네페질 패치제”의 국내 판권은 “아이큐어”와 “셀트리온”이 공동 보유하고, “한국”을 제외한 “해외판”권은 “아이큐어”가 보유한다.

 

 

 

셀트리온이 국내 유통하는 제품도 생산은 아이큐어가 담당한다.

 

아이큐어는 상품 출시 2년 내에 연간 2,500억원 정도인 국내 도네페질 경구제 시장의 50%를 패치제로 전환하겠다는 목표다.

 

전북 완주공장에 cGMP(선진국형 우수의약품 품질·관리 기준)급 생산기지를 갖추고 있어 향후 실적 신장에 긍정적일 전망이다.

 

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